“Осигуряване качеството на продукта - модул Е”

2.7.1. При тази процедура производителят поддържа одобрена система по качеството за крайния контрол, и изпитване на съоръженията под налягане.

2.7.2. Производителят или неговият упълномощен представител заявява писмено в свободна форма желанието за одобрение на системата по качеството, независимо от това дали до този момент той има одобрена такава от други лица, в рамките на съответното предприятие.  Заявлението се придружава с:

? всички необходими данни за съответните съоръжения под налягане - стойностите на максималното допустимо налягане, минималната/максималната работна температура, групата на флуида, предназначение на съоръжението и др.;

? документацията на системата по качеството - наръчник по качеството и документирани процедури;

? техническото досие на одобрения тип съоръжение под налягане и копие от сертификата за изследване на типа;

? декларация, че производителят ще изпълнява задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството - FM17-16-01 ”Декларация за одобрена система по качеството”;

? декларация, че производителят ще предупреждава за промяна на одобрената система по качеството така, че тя да е ефективна - FM17-16-02 ”Декларация за предупреждение за промяна на системата по качеството”.

3. Документацията на системата по качеството да съдържа:

? целите по качеството и организационната структура, отговорностите на ръководството и неговите правомощия относно качеството на съоръженията под налягане;

? изследванията и изпитванията, които ще се извършват след производството;

? начините за наблюдение за ефективното функциониране на системата по качеството;

? записите по качеството, като доклади от контрола и данни от изпитвания и калибриране, доклади за квалификацията или одобрението на съответния персонал и особено за персонала, отговорен за изпълнението на неразглобяемите съединения (сертификата за изпит за одобрение на заварчиците - за всеки заварчик) за съоръжения от категории ІІ и ІІІ и изпитванията без разрушаване за съоръженията от категории ІІІ (сертификата на всяко лице от персонала, което ще извършва тези изпитвания).

? списък на средствата за измерване; 

? данни от проверките на средствата за измерване;

? други документи, отразяващи управлението на системата по качеството, зависещи от спецификата на съоръжението и организацията на производството на заявителя.

4. В системата по качеството да се посочва, че за изпълнение на съответните изисквания на наредбата, всяко съоръжение се изследва и изпитва съгласно изискванията, посочени в съответните стандарти, или се извършват равностойни на тях изпитвания и по-специално за крайно оценяване; при  крайното оценяване да се извършва краен контрол, за да се установи визуално и чрез изследване на придружаващите съоръжението документи съответствието с изискванията на наредбата; крайният контрол от външната и вътрешната страна на съоръжението може да се извърши на подходящ етап при производството; при крайният контрол да се проверяват:

- документите на вложените материали за елементите под налягане;

- протоколите за извършения контрол на материалите;

-  документите за заваръчните и другите свързващи материали;

-  протоколите за извършени механични изпитвания по време на производството;

- данните от изработването на елементите (напр. пресоване, горещо формоване, наличие, когато е необходимо, на маркировка върху отделни елементи и др.);

- докладите за открити дефекти и отклонения по време на производството;

- данните за извършена термична обработка - ако такава се изисква от техническата документация на съоръжението;

- правоспособността на персонала изпълняващ неразглобяемите съединения (сертификата за изпит за одобрение на заварчиците - за всеки заварчик);

- наличието на одобрени процедури за изпълнение на неразглобяемите съединения (спецификация на заваръчните процедури - WPS);

- квалификацията на персонала, който извършва изпитването без разрушаване (сертификата на всяко лице от персонала, което ще извършва тези изпитвания) и резултатите от извършването на този контрол;

- при крайното оценяване се да извършва изпитване на якост - (хидростатично) или друго равностойно (напр. пневматично) изпитване, и при необходимост се да изследват устройствата за безопасност (избора на подходящи устройства, начина на монтиране към съоръжението, проверка настройката им).

2.7.5. Оценяването на системата по качеството се извършва съгласно ”Оценяване на системи по качеството” и включва проверка на място при производителя. 

6. Елементите на системата по качеството, за които са приложени изискванията на съответните хармонизирани стандарти, се считат, че удовлетворяват приложимите  изисквания на системата по качеството. 
7. Водещият одитор представя окончателния доклад за оценяването съгласно реда установен във “Велмар Сертификация” ООД. 

2.7.8. Окончателният доклад с решението за одобрение се представят на клиента.

2.7.9. Одобряването на системата по качеството и издаването на одобрение, може да бъде отложено до пълното изпълнение на предписаните коригиращи действия по време на оценяването. 

10. Решението се съобщава на производителя и съдържа заключенията от изследването и мотивирано решение от оценяването. 
11. След извършване на процеса, съгласно реда установен във “Велмар Сертификация“ ООД, производителят се уведомява за правилата за ползването на знака който той нанася на всяко съоръжение и попълването на декларацията за съответствие - също за всяко съоръжение.

2.7.12. Производителят е длъжен да уведоми при предвиждано изменение на одобрената система по качеството. След преценка на измененията се взема решение дали е необходимо да се извърши ново оценяване.

2.7.13. За целите на надзора се извършват периодични одити при производителя, за да се осигури точното изпълнение на задълженията му, произтичащи от одобрената система по качеството. За целта производителят осигурява достъп до местата за производство, контрол, изпитване и складиране и предоставя всички необходими данни и по-специално:

? документацията на системата по качеството - наръчник по качеството и документирани процедури;

? техническото досие;

? записите по качеството, като доклади от контрола и данни от изпитване и калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.

2.7.14. Периодичният одит има за цел да се установи, че производителят правилно поддържа и прилага системата по качеството. Доклад от одита се предава на производителя. 

2.7.15. Честотата на периодичните одити се определя така, че на всеки 3 години да се извършва ново оценяване на системата по качеството.

2.7.16. Освен периодичните одити може да се извършват и внезапни проверки на място при производителя. Необходимостта и честотата на тези проверки се определят в зависимост от прилаганата от производителя система за контрол, като по-специално се отчитат:

? категорията на съоръжението под налягане; при съоръжения от категория ІІІ внезапна проверка се извършва при честота на по-голяма от 18 месеца, а за категория ІІ - на 24 месеца (когато производител е избрал да прилага този модул);

? резултатите от предишен надзор; времето между двете проверки е до 18 месеца;

? необходимостта от проследяване на коригиращи действия - до 6 месеца от коригиращото действие;

? специални условия, свързани с одобряването на системата, когато е необходимо;

? съществени изменения в организацията на производството, политиката или средствата и методите на производство.

По преценка на одитора по време на проверките може да се извършат или да се възложи извършването на изпитвания, за да провери правилното функциониране на системата по качеството.

17. Доклад от проверката се предава на производителя, а ако е извършено и изпитване - и протокол от извършеното изпитване.