4. “Осигуряване на качеството на производството - модул D1”

2.6.1. При тази процедура производителят прилага система по качеството при производството на съоръжения под налягане. За целта производителят изготвя техническо досие, което да позволява оценяване на съответствието на съоръжението със съответните изисквания на наредбата. Техническото досие  да обхваща проектирането, производството и начина на работа на съоръжението и да съдържа:

? общо описание на съоръжението под налягане;

? идеен проект и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, веригите и др.;

? описания и пояснения на чертежите и схемите и за начина на работа на съоръжението под налягане;

? списък на стандартите към наредбата, които са приложени изцяло или частично, и описание на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания, когато не са приложени стандартите към наредбата;

? резултати от изчисленията при проектиране, от извършените изследвания и др.;

? протоколи от изпитванията.

2.6.2. Производителят да има система по качеството, която подлежи на одобрение независимо дали до този момент той има одобрена такава от други лица, в рамките на съответното предприятие и същият заявява писмено в свободна форма, желанието си за оценяване на системата му. Заявлението се придружава с:

? всички необходими данни за съответните съоръжения под налягане -стойностите на максималното допустимо налягане, минималната/максималната работна температура, групата на флуида, предназначение на съоръжението, техническата му документация и др. ;

? документацията на системата по качеството - наръчник по качеството и документирани процедури;

? декларация, че производителят ще изпълнява задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството - FM17-16-01 ”Декларация за системата по качеството”;

? декларация, че производителят ще предупреждава за промяна на одобрената система по качеството така, че тя да е ефикасна - FM17-16-02 ”Декларация за предупреждение за промяна на системата по качеството”.

2.6.3. Към документацията на системата по качеството се прилагат документите описващи:

? целите по качеството, организационната структура, отговорностите на ръководството и неговите правомощия относно качеството на съоръженията под налягане;

? средствата и методите за производство, контрол и осигуряване на качеството и процесите и систематичните действия, които ще се прилагат по време на производството, по-специално одобрените работни процедури (спецификации на заваръчните процедури - WPS) за изпълнение на неразглобяемите съединения за съоръжения под налягане от категориия ІІ;

? изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството с посочване на тяхната периодичност;

? записите по качеството, като доклади от контрола и данни от изпитване и калибриране, доклади за квалификацията или одобрението на съответния персонал, отговорен за изпълнение на неразглобяемите съединения (сертификата за изпит за одобрение на заварчиците - за всеки заварчик) за съоръжения от категория ІІ; 

? начините за наблюдение за постигане на изискваното качество и на ефективното функциониране на системата по качеството;

? списък на средствата за измерване; 

? данни от проверките на средствата за измерване;

? други документи, отразяващи управлението на системата по качеството, зависещи от спецификата на съоръжението и организацията на производството на заявителя.

2.6.4. Оценяването на системата по качеството се извършва съгласно  процедурата ”Оценяване на системи по качеството”.

2.6.5. Елементите на системата по качеството, за които са приложени изискванията на съответните хармонизирани стандарти, се считат, че удовлетворяват съответните  приложими изисквания на наредбата.

2.6.6. Водещият одитор представя окончателен доклад за оценяването съгласно реда установен във “Велмар Сертификация” ООД. 

2.6.7. Окончателният доклад с направения извод за одобряване или отказ се представят на производителя.

2.6.8. Одобряването на системата по качеството и издаването на одобрение за съответствие, може да бъде отложено до пълното изпълнение на предписаните коригиращи действия по време на оценяването. 

2.6.9. Решението се съобщава на производителя и съдържа заключенията от изследването и мотивирано решение от оценяването.

2.6.10. След извършване на процеса, съгласно реда установен във “Велмар Сертификация“ ООД, производителят се уведомява за правилата за ползването на знака, който той нанася на всяко съоръжение и попълването на декларацията за съответствие - също за всяко съоръжение.

2.6.11. Производителят е длъжен да уведоми при предвиждано изменение на одобрената система по качеството. След преценка на измененията се взема решение дали е необходимо да се извърши ново оценяване.

2.6.12. За целите на надзора се извършват периодични одити при производителя, за да се осигури точното изпълнение на задълженията му, произтичащи от одобрената система по качеството. За целта производителят осигурява достъп до местата за производство, контрол, изпитване и складиране и предоставя всички необходими данни и по-специално:

? документацията на системата по качеството -  наръчник по качеството и документирани процедури;

? записите по качеството, като доклади от контрола и данни от изпитване и калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.

2.6.13. Периодичният одит има за цел да се установи, че производителят правилно поддържа и прилага системата по качеството. Доклад от одита се предава на производителя.

2.6.14. Честотата на периодичните одити се определя така, че на всеки 3 години да се извършва ново оценяване на системата по качеството.

2.6.15. Освен периодичните одити може да се извършват и внезапни проверки на място при производителя. Необходимостта и честотата на тези проверки се определят в зависимост от прилаганата от производителя система за контрол, като по-специално се отчитат:

? категорията на съоръжението под налягане; внезапна проверка се извършва при честота не по-голяма от 12 месеца;

? резултатите от предишен надзор; времето между двете проверки е до 12 месеца;

? необходимостта от проследяване на коригиращи действия - до 6 месеца от коригиращото действие;

? специални условия, свързани с одобряването на системата, когато е необходимо;

? съществени изменения в организацията на производството, политиката или средствата и методите на производство.

По преценка на одитора по време на проверките може да се извършат или да се възложи извършването на изпитвания, за да провери правилното функциониране на системата по качеството.

2.6.16. Доклад от проверката се предава на производителя, а ако е извършено и изпитване - и протокол от извършеното изпитване.